軟艙體無(wú)菌隔離器

溫州圖旺生物技術(shù)設備有限公司一直致力于隔離技術(shù)的開(kāi)發(fā)及在制藥工業(yè)的應用研究，從QC部門(mén)的無(wú)菌測試、生物安全防護，以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)（無(wú)菌分裝、稱(chēng)量、配料、粉碎、取樣等）與RABS，我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無(wú)菌保護或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。新推出的QC及研發(fā)實(shí)驗室無(wú)菌檢查用隔離器，幾乎適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過(guò)濾法與直接接種法）的無(wú)菌測試。

軟艙體無(wú)菌隔離器性能特點(diǎn)

1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環(huán)境為動(dòng)態(tài)*；

2. 使用手套進(jìn)行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型；

3. 選用H14級高效過(guò)濾器，通過(guò)PAO掃描檢漏測試；

4. 系統預留連接過(guò)氧化氫（VHP）發(fā)生器的接口與閥門(mén)，可選配過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒，過(guò)氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力；

5. 可通過(guò)多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統的傳遞艙等，實(shí)現物品的安全進(jìn)出；

6. 隔離器內可安裝內置電源，也可以安裝帶有閥門(mén)的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進(jìn)水與進(jìn)氣；

7. 系統帶有西門(mén)子邏輯控制器（PLC）進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報警功能；

8. 10寸觸摸屏控制，符合2010版GMP 計算機系統驗證要求。

軟艙體無(wú)菌隔離器技術(shù)參數

1. 電源電壓：   220V±22V，50±1Hz；

2. 設備功率：    ≤3000W

3. 觸摸屏尺寸：10英寸；

4. 艙內壓力控制范圍：-90～90Pa范圍可調節；

5. 濕度分辨率：0.1%；

6. 溫度分辨率：0.1℃；

7. 壓力分辨率：0.1 Pa；

8. 隔離器艙內氣流模型：垂直單向流；

9. 風(fēng)速：0.36～0.54m/s；

10. 艙體泄漏率：正壓60Pa時(shí)進(jìn)行保壓試驗，隔離器艙體的整體泄漏率小于0.5 % vol/hour；

11. 氣源：經(jīng)過(guò)過(guò)濾的潔凈壓縮空氣或氮氣，氣源壓力0.4～0.6MPa；