集菌儀和集菌培養器的配合實(shí)現了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續改進(jìn)

　　無(wú)菌檢測是無(wú)菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽(yáng)性、假陰性的實(shí)驗結果以及實(shí)驗設備故障和人為差錯都會(huì )對客戶(hù)帶來(lái)時(shí)間和金錢(qián)上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的終點(diǎn)放行。集菌儀和集菌培養器組合成的無(wú)菌檢測裝置提供了完美的解決方案。通過(guò)集菌儀的蠕動(dòng)泵將不同包裝形式的供試品安全、均勻的轉移到集菌培養器中，使無(wú)菌檢測結果更具一致性和可靠性。集菌培養器經(jīng)過(guò)四十道工序精心制造，每道工序嚴格按照ISO9001質(zhì)量體系和ISO14001環(huán)境體系要求。產(chǎn)品100%通過(guò)完整性檢測，實(shí)現了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續改進(jìn)。根據不同劑型和包裝形式檢品的檢測要求，特別選擇了多種不同的杯體材料、濾膜材質(zhì)和適配針頭，設計開(kāi)發(fā)了多種集菌培養器，滿(mǎn)足各類(lèi)檢品無(wú)菌檢查的需要。

　　技術(shù)特點(diǎn)：

　　1.在10萬(wàn)級的潔凈車(chē)間進(jìn)行裝配。

　　2.采用復合膜包裝技術(shù)，良好的透氣性與阻菌性能。

　　3.采用超聲波焊接工藝，保證了密閉性和耐壓性能。

　　4.100％通過(guò)密閉性能測試。

　　5.采用出色的伽瑪射線(xiàn)滅菌，無(wú)殘留，安全可靠，避免了假陰性結果的出現；SAL≤10-6，符合2010版《中國藥典》中輻射滅菌法要求。

　　6.所有產(chǎn)品均為無(wú)菌獨立包裝，以便經(jīng)由緩沖區帶入無(wú)菌室，實(shí)現快速檢測。

　　7.通過(guò)微生物截留，微生物促生長(cháng)（靈敏度）及無(wú)菌測試，確保無(wú)菌檢測結果真實(shí)可靠。